코노나19 백신 진실 혹은 거짓

코노나19 백신 진실 혹은 거짓

Q 예방효과가 60%인 백신을 맞으면
코로나바이러스에 대한 나의 면역력이 60%가 되나요?

A 아닙니다!
백신 예방효과는 비접종군과
접종군 발생률의 상대적 개념으로,
수치 그대로를 개인의 면역력으로
해석하는 것은 오해의 소지가 있습니다.

백신 예방효과는 백신 비접종군과 접종군 차이를
백신 비접종군의 발생률로 나누어 계산합니다.
WHO는 'COVID19 백신 평가시 고려사항'에서
코로나19 백신의 예방효과
기준을 최소 50% 이상으로 권고하고 있습니다.
다른 감염병에 대한 백신과 비교해도
독감백신의 효과성은 60% 정도,
대상포진 백신의 경우 60세 이상에서
51% 정도의 예방효과를 보입니다.

Q 코백스-화이자 백신 관련 WHO 심사에 식약처도
참여했다고 하던데, 국내에 화이자 백신이 수입될 때
다시 허가·심사를 받아야 하나요?

A 맞습니다!
식약처가 WHO 긴급사용목록
(EUL, Emergency Use Listing) 등재 심사에
참여했더라도, 수입백신을 도입하기 위해서는
약사법에 따른 국내 허가 · 심사가 필요합니다.

식약처는 WHO로부터 코로나19 백신에 대한
공동심사 참여를 요청받아,
분야별 전문심사자가 공동심사에 참여하고 있으며,
WHO로부터 최초 승인된
화이자社 백신 ('20.12.31)에 대하여
품질, 비임상, 임상 자료를 심사하여
2차례에 걸쳐 검토 결과를 송부한 바 있습니다.

Q 해외 여러나라에서 코로나 백신
이상반응이 보고되고 있는데,
백신 안전성에 문제가 있는 것 아닌가요?

A 아닙니다!
독감 백신을 포함한 모든 백신은 크고
작은 이상반응 (열감, 두통, 주사부위 통증 등)이
나타날 수 있습니다.
그러나 이상반응이 나타났다고 해서
백신의 안전성에 문제가 있다고 볼 수는 없습니다.

식약처는 코로나19 백신의
안전성을 검증하기 위해
엄격한 허가심사 절차를 거칩니다.
특히, 3중의 자문 절차를 통해
안전성·효과성을 충실히 검토합니다.
식약처는 코로나19 백신·치료제 이상반응 등
안전성 정보에 대해 해외사례를
면밀하게 검토하고 있으며,
향후에도 관계부처와 협력하여 지속적으로
모니터링하고 관련 정보를 투명하게 공개할 계획입니다.

Q 화이자, 모더나 등 RNA 백신을 맞으면 접종받은
사람의 유전정보를 바꿀 수도 있다는데,
사실인가요?

A 아닙니다!
백신의 RNA가 사람의 유전정보를 바꿀 수는 없습니다.

사람의 유전정보는 세포의 핵 안에
DNA 형태로 존재합니다.
화이자, 모더나 등 RNA 백신에 의해
주입된 RNA는 세포 핵 밖의 세포질에서 작용합니다.
백신 RNA는 항체를 만드는데
필요한 코로나바이러스 항원 단백질을 생성한 후
소멸되므로 백신의 RNA가
사람의 유전정보를 바꿀 수는 없습니다.

 

식품의약품안전처

www.mfds.go.kr

식품의약품안전처 코로나19 백신·치료제 허가·심사 누리집

www.facebook.com/mfds

#코로나19백신 #예방효과 #코로나바이러스
#코백스 #화이자 #백신 #RNA백신
#식약처 #식품의약품안전처 #디소팀
#의약품안전지킴이