의료기기이물1 [집중홍보해요!]의료기기 이물보고 이렇게 하세요! 의료기기 이물 발견 시 보고 절차 안내 의료기기 이물 보고 이렇게 하세요! 의료기기 이물에는 어떤 것들이 있나요? 1 모기, 개미 등 벌레 2 머리카락, 눈썹 등 인체 유래 물질 3 실, 기름, 금속, 먼지 등 제조과정 중 발생한 물질 4 기타 종류를 특정하기 어려운 이물질 (예: 갈색 이물질, 은색 이물질 등) 의료기기 개봉 전 또는 사용 전 이물이 있는지 꼭 확인해야 합니다. 이물 보고는 어떻게 하면 되나요? 1.인터넷보고 (1) 의료기기 전자민원창구 접속 (emed.mfds.go.kr/) 의료기기전자민원창구 emed.mfds.go.kr (2) 보고 마당 클릭 (3) 이상 사례/이물 보고 페이지에서 관련 사항 작성 후 제출 2.서면보고 (1) 서식: 의료기기법 시행규칙 [별지 제48호의 3서식] (2.. 2021. 4. 2. 이전 1 다음