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국내 최초로 허가하는 mRNA 백신
코로나19 백신 화이자 코미나티주 품목 허가!
검증자문단
중앙약사심의위원회
최종점검위원회
3중 자문절차를 통해 안전을 최우선으로 철저한 심사 진행
※ mRNA백신:
항원유전자를 RNA형태로 인체에 주입,
체내에서 항원단백질을 생성해 면역반응을 유도하는 백신
· 유럽, 스위스, 호주, 미국 일본 등 36개 국에서 조건부허가
· 영구, 캐나다, 미국 등 23개 국과 WHO에서 긴급사용승인
🔽 자세히 보기 🔽
화이자'코미나티주' 코로나19 백신 품목 허가!
임상시험을 비롯해 허가심사에 필요한 자료의 심층적인 심사와 제조·품질관리기준(GMP) 평가 등을종합적...
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